本網(wǎng)訊 2015年4月26—28日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心委派4名專家對我司原料藥分廠的原料藥（奧硝唑）進行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。在為期三天的時間里，專家組對奧硝唑車間、公用系統(tǒng)、倉庫系統(tǒng)、質(zhì)量控制實驗室等硬件設(shè)施進行了詳細檢查，并對所有的文件、記錄、臺帳、檔案等軟件進行了逐一檢查，最終專家組一致評定原料藥（奧硝唑）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及原料藥附錄的規(guī)定。
本次原料藥（奧硝唑）的GMP認(rèn)證檢查，在生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、行政部、質(zhì)量管理部等各位同事的共同努力下，較原計劃提前3個月完成。同時本著“快速執(zhí)行”的精神，原料藥分廠于末次會議結(jié)束后就召開了不符合項整改會議，對專家組提出的要求限期完成整改。
通過每一次的認(rèn)證檢查和企業(yè)自查，公司質(zhì)量體系不斷改進完善，提升了預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險的能力，極大地保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量。
（質(zhì)量管理部 馬荔）
