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圣和藥業(yè)“和樂布韋(SH229)片II/III期臨床試驗期中分析會”圓滿召開
發(fā)布時間:2019-09-30

2019年9月27日,首都北京,金秋時節(jié),圣和藥業(yè)組織召開了和樂布韋(SH229)片II/III期臨床試驗期中分析會。本次期中分析會聘請了北京清華長庚醫(yī)院魏來教授、北京協(xié)和醫(yī)院江驥教授和中日友好醫(yī)院孫瑞華教授共同擔(dān)任本研究獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)委員,各位委員及組長單位主要研究者吉林大學(xué)第一醫(yī)院牛俊奇教授等專家、申辦方圣和藥業(yè)董事長王勇博士、副總經(jīng)理兼研究院院長趙立文博士等出席了本次會議。

(吉林大學(xué)第一醫(yī)院牛俊奇教授)

(北京清華長庚醫(yī)院魏來教授)

當(dāng)日,期中分析會在魏來教授和??∑娼淌诘闹罗o中拉開帷幕。會議首先討論了獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)章程;隨后,圣和藥業(yè)醫(yī)學(xué)部副總監(jiān)張先博士匯報了和樂布韋(SH229)片II/III期臨床試驗的期中安全性及有效性數(shù)據(jù),與會專家對數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面、深入的分析。同時,各位專家紛紛建言獻(xiàn)策、給出專業(yè)意見,并一致建議本項目盡快進(jìn)入III期臨床研究,期待和樂布韋(SH229)片能早日進(jìn)入市場造?;颊摺4舜螘h為和樂布韋(SH229)片II/III期臨床試驗的進(jìn)一步推進(jìn)奠定了良好的基礎(chǔ)。

(北京協(xié)和醫(yī)院江驥教授)

(中日友好醫(yī)院孫瑞華教授)

和樂布韋(SH229)片是圣和藥業(yè)集中優(yōu)勢力量開展科技攻關(guān)、自主研發(fā)得到的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是國內(nèi)首個進(jìn)入II/III期臨床試驗的全基因型抗丙肝核苷類NS5B抑制劑,目前已完成II期階段的全部受試者給藥及期中分析工作。相信隨著和樂布韋(SH229)片臨床試驗的推進(jìn)和上市,必定可以讓更多的丙肝患者獲益。

(與會專家審閱材料及討論)

 圣和藥業(yè)和全體圣和人肩負(fù)著“讓更多的人享受健康的快樂”的使命,長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,研發(fā)中心是國家新藥創(chuàng)制重大專項辦批準(zhǔn)的手性抗感染與靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物孵化基地,同時也是省級工程技術(shù)研究中心和省級企業(yè)技術(shù)中心。目前公司研發(fā)已建成完善的高質(zhì)量技術(shù)平臺及人才隊伍體系,涵蓋了小分子、大分子藥物新藥研發(fā)領(lǐng)域,搭建起從新分子實體發(fā)現(xiàn)至臨床開發(fā)全覆蓋架構(gòu)。

圣和藥業(yè)聚焦于抗腫瘤及抗感染領(lǐng)域新藥的研發(fā),現(xiàn)已擁有一條包括30余個在研新藥品種的產(chǎn)品管線,其中有包含和樂布韋在內(nèi)的5個在研新藥正在進(jìn)行臨床試驗。贏在未來,做實現(xiàn)在,奮斗的圣和人,期待為人類健康做出更大貢獻(xiàn)。


(注:圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5)



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